近期，美容儀品牌AMIRO覓光針對公司“破產”“倒閉”的傳聞進行了回應。覓光表示，網傳信息不實，公司業務運行穩健，拿證進展順利。

覓光所在的美容儀市場，很長時間處于良莠不齊的狀態。比如，以美容儀為關鍵詞進行搜索，黑貓上的相關投訴高達3300多條。良莠不齊甚至假冒偽劣商品充斥市場，導致很多消費者在使用后非但沒有獲得想要的美容效果，反而出現了紅腫、紅疹、斑點等不良反應。

丁科技網注意到，為了讓這一市場有序合規發展，根據國家藥監局公告，自2024年4月1日起，《射頻美容設備注冊審查指導原則》實施，射頻美容儀被納入三類醫療器械范疇。

也就是說，對美容儀產品的監管，不再僅僅將其視作“個護小家電”，而是要求更加嚴苛的“醫療器戒”。對這樣的嚴苛要求，一些廠商卻表現出了極大的“不適應”。

丁科技網注意到，在小紅書平臺上就有博主吐槽：4月新規一出，什么熱電提拉、熱電智能、雙頻呼吸一股腦全冒出來，仿佛一夜之間就取得了重大技術突破。實際上，這些產品大多就是原本的射頻儀器，只是“換個馬甲”。

營銷上“換馬甲”也只能短暫忽悠消費者，要想在這一市場健康可持續發展，“持證上崗”就成為企業的剛需。按照新的監管要求，美容儀廠商需要做到兩點：一是產品必須取得注冊證后才能生產、進口和銷售；二是只有取得醫療器械生產經營許可的企業才能從事射頻儀的生產和銷售。這樣的要求，也是很多美容儀產品在4月1日新規實施前價格大跳水的原因。

從目前來看，不少企業還沒有順利拿證。被傳“破產”的覓光，在聲明中表示：我司是國內第一批布局家用射頻美容儀三類醫療器械注冊的企業，已經領先于同行完成了產品的臨床和檢驗，并正式提交國家藥品監督管理局進行注冊，其備案信息均可在國家科學技術部政務服務平臺的公示中查詢到。

根據智研咨詢數據顯示，2021年中國家用美容儀市場規模已經接近100億元。魔鏡洞察數據顯示，2023年天貓＋淘寶平臺的美容儀銷售額高達97.427億元，銷量達2045.6萬。

可以看到，雖然美容儀產品市場廣闊，但規范發展刻不容緩，品牌在嚴格監管下的優勝劣汰也將加速上演。